FDA acelera terapias psicodélicas por orden de Trump.
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¿Qué cambia con la nueva orden?
La FDA anunció nuevas acciones para agilizar la revisión de fármacos psicodélicos destinados al tratamiento de enfermedades mentales graves como la depresión y el trastorno de estrés postraumático. La medida llegó después de una orden ejecutiva firmada por el presidente Donald Trump la semana pasada.
El documento instruyó a la agencia a entregar vales de prioridad nacional del comisionado a medicamentos que ya cuentan con la categoría de “terapia innovadora”. Con este mecanismo, el proceso de revisión podría reducirse de los habituales seis a diez meses a apenas uno o dos meses.
La decisión busca responder al aumento de problemas de salud mental en Estados Unidos. Según la National Alliance on Mental Illness, cerca del 23.4 % de los adultos estadounidenses enfrentó alguna enfermedad mental en 2024. Además, el 17.6 % de los veteranos reportó esta condición durante 2023.
¿Qué sustancias están bajo investigación?
La FDA confirmó que entregará estos vales a tres empresas que trabajan en tratamientos experimentales. Dos de ellas investigan la psilocibina para casos de depresión resistente al tratamiento y trastorno depresivo mayor. La tercera desarrolla estudios con metilona para el trastorno de estrés postraumático.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, señaló que estos medicamentos podrían ayudar frente a la crisis de salud mental del país, además de ofrecer nuevas opciones para problemas como el alcoholismo y otros trastornos severos relacionados con adicciones.
Aunque la agencia no reveló oficialmente los nombres, empresas como Compass Pathways, el Instituto Usona y Transcend Therapeutics aparecen entre los principales proyectos en desarrollo.
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¿Qué dudas siguen abiertas?
La ibogaína fue el único psicodélico mencionado de forma directa en la orden presidencial. Sin embargo, también avanzan estudios con LSD, MDMA y psilocibina en ensayos clínicos de gran escala.
Actualmente, tanto la psilocibina como la ibogaína permanecen en la Lista I de la DEA, clasificación reservada para sustancias sin uso médico aceptado y con alto potencial de abuso. Además, la FDA autorizó el primer ensayo clínico en Estados Unidos con noribogaína, derivado de la ibogaína.
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